Menghasilkan produk/jasa dengan benar sejak awal merupakan kewajiban. Sayangnya, kurangnya perencanaan serta kelemahan dalam mengidentifikasi dan mengelola risiko menyebabkan banyak kegagalan (failure).
Akibatnya biaya pengembangan dan produksi meningkat sehingga menyebabkan perusahaan kesulitan untuk mendapatkan profit. Diperlukan suatu metode yang mampu mengelola risiko mulai dari tahap pengembangan hingga proses produksi barang/jasa.
Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) berguna untuk mengidentifikasi, menganalisa dan mengambil tindakan terhadap semua kemungkinan kegagalan sejak tahap pengembangan hingga produksi barang/jasa.